Spécialiste, Validation AQ et gouvernance des données / Specialist, QA Validation & Data Governance
Top Benefits
About the role
Rejoignez un leader de la fabrication pharmaceutique — et participez à l'avenir
Jubilant HollisterStier LLC est un leader bien établi dans les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique, offrant une gamme complète de services de fabrication qui contribuent à la mise au point de médicaments qui changent des vies partout dans le monde. Nous sommes reconnus à l'échelle nationale pour notre expertise dans la production de flacons stériles pour injection et de produits lyophilisés, et notre division Allergy est un leader mondial dans le domaine des extraits allergéniques utilisés dans les traitements contre les allergies et l'asthme. Jubilant HollisterStier est fière de faire partie de la famille mondiale Jubilant Pharma.
Pour les bâtisseurs, les innovateurs et les créateurs, vous êtes ici chez vous
Si vous êtes quelqu’un qui s’épanouit en résolvant des problèmes complexes, en améliorant les systèmes et en élaborant des solutions concrètes, vous vous sentirez ici comme chez vous. Chez Jubilant HollisterStier, vos idées comptent — et votre impact se fait sentir à l’échelle mondiale.
Pourquoi les bâtisseurs nous choisissent :
Un impact immédiat : Votre travail soutient directement les médicaments essentiels et les traitements antiallergiques utilisés dans le monde entier. Des avantages dès le premier jour : Les prestations médicales, dentaires, ophtalmologiques, d’assurance vie, de REER et d’invalidité commencent immédiatement, car votre bien-être ne devrait pas être soumis à une période d’attente. Une carrière où vous pouvez évoluer : Nous offrons des opportunités de croissance, de promotion et d’augmentations annuelles, avec une rémunération intermédiaire réservée aux performances élevées et à l’ancienneté. Une culture de l'amélioration : Nous apprécions les personnes qui s'épanouissent dans l'amélioration continue, l'innovation et la contribution active. Un leader stable du secteur : Soutenus par Jubilant Pharma, nous allions stabilité à long terme et innovation tournée vers l'avenir.
Si vous souhaitez construire quelque chose qui a du sens avec une équipe qui valorise votre dynamisme, vos compétences et vos idées — votre place est ici.
Objectif du poste :
Le Spécialiste, Validation AQ et gouvernance des données assure la supervision et le soutien de l’Assurance qualité pour les activités de validation, de qualification et d’intégrité des données afin de garantir la conformité aux exigences des BPF (Bonnes pratiques de fabrication) et aux systèmes qualité internes.
Ce rôle veille à ce que la documentation du cycle de vie de validation, les systèmes informatisés et les processus générant des données respectent les exigences réglementaires, les principes d’intégrité des données (ALCOA+) ainsi que les approches fondées sur le risque. Le spécialiste agit à titre de partenaire qualité auprès des équipes d’Ingénierie, de Validation, des Technologies de l’information (TI), du Contrôle de la qualité (CQ) et des Opérations, en s’assurant que les activités de validation et de gouvernance des données demeurent conformes, cohérentes et prêtes en tout temps pour les inspections.
Responsabilités clés :
Supervision qualité des activités de validation et de qualification Assurer la supervision AQ et la révision des activités de validation et de qualification, incluant : Validation des procédés Validation du nettoyage Qualification des équipements, des utilités et des installations (QI/QO/QP) Validation des systèmes informatisés (VSI), selon les besoins Réviser les plans, protocoles, rapports de validation et la documentation de soutien afin d’assurer leur conformité aux BPF et aux normes internes. Veiller à ce que la documentation du cycle de vie de validation soit complète, justifiée, traçable et conforme aux procédures approuvées. Identifier les écarts, incohérences ou risques de conformité dans la documentation de validation et les escalader au besoin. Supervision de l’intégrité des données et de la gouvernance des données Soutenir la mise en ?uvre et le maintien des principes d’intégrité des données (ALCOA+) dans les systèmes papier et électroniques. Réviser la documentation des systèmes et de validation afin de s’assurer que les contrôles appropriés de gouvernance des données sont en place. Participer aux évaluations des risques liés à l’intégrité des données et aux activités de remédiation. Vérifier que des contrôles appropriés sont en place pour la génération, la révision, la conservation et la sécurité des données dans les systèmes validés. Systèmes informatisés et dossiers électroniques Soutenir la supervision AQ des systèmes informatisés soutenant les activités BPF. Réviser les évaluations d’impact des systèmes et la documentation de validation liées aux changements ou aux nouvelles implantations. S’assurer que les dossiers électroniques et les signatures électroniques respectent les exigences réglementaires et procédurales. Soutenir les revues périodiques des systèmes validés en collaboration avec les équipes de Validation et des TI. Soutien aux déviations, enquêtes et CAPA Soutenir les enquêtes liées aux échecs de validation, aux événements touchant l’intégrité des données et aux non-conformités des systèmes. Contribuer aux analyses des causes fondamentales et à l’évaluation de l’impact sur la qualité. Soutenir l’élaboration, le suivi et la vérification des CAPA liés aux enjeux de validation ou de gouvernance des données. Escalader les lacunes récurrentes ou les risques systémiques à la direction de l’Ingénierie qualité. Conformité, documentation et préparation aux inspections Veiller à ce que la documentation de validation et de gouvernance des données demeure prête pour les inspections en tout temps. Soutenir les audits internes, les inspections réglementaires et les audits corporatifs en fournissant la documentation liée à la validation et à l’intégrité des données. Participer à la préparation et au suivi des observations découlant des audits et inspections liées à la validation ou aux systèmes informatisés. Collaboration interfonctionnelle et amélioration continue Collaborer avec les équipes d’Ingénierie, de Validation, des TI, des Opérations qualité et des Services techniques afin d’assurer l’exécution conforme des projets et des changements. Soutenir les initiatives d’amélioration continue liées au cycle de vie de validation, aux processus de gouvernance des données et à la qualité de la documentation. Contribuer à la mise à jour des PON (procédures opératoires normalisées), des modèles et des documents d’orientation liés à la validation et à l’intégrité des données. Autres responsabilité: Effectuer toute autre tâche d’Assurance qualité assignée par la direction. Soutenir les initiatives de conformité du site et les activités de remédiation, au besoin.
Diplômes requis:
Baccalauréat en ingénierie, en sciences de la vie, en informatique ou dans une discipline connexe.
Expérience requise :
Minimum de 3 à 5 ans d’expérience en Assurance qualité, en Validation, en Ingénierie ou dans une fonction connexe régie par les BPF.
Expérience dans les domaines suivants :
Activités de validation et de qualification Systèmes informatisés et dossiers électroniques Principes d’intégrité des données et documentation BPF (Bonnes pratiques de fabrication)
Compétences requises :
Connaissance pratique des réglementations BPF (Santé Canada, FDA, Union européenne) Compréhension des concepts liés au cycle de vie de la validation et aux exigences d’intégrité des données Capacité à évaluer les risques de conformité associés à la documentation et aux systèmes Expérience avec les systèmes électroniques de gestion de la qualité (eQMS), les systèmes de documentation de validation et la suite Microsoft Office Bilinguisme (français et anglais); maîtrise de l’anglais requise Grand souci du détail et rigueur documentaire Approche analytique et méthodique de l’évaluation des risques Excellentes aptitudes en communication écrite et verbale Capacité à collaborer efficacement avec des équipes multidisciplinaires Bon jugement et capacité à effectuer les escalades appropriées lorsque requis
Lieu : Kirkland (Ouest-de-l'Île), Qc. — Sur place, temps plein
Rémunération et avantages sociaux dès le premier jour — Parce que votre bien-être compte
Chez Jubilant HollisterStier, nous ne croyons pas aux périodes d'attente. Dès votre arrivée chez nous, vous et votre famille bénéficiez d'une gamme complète d'avantages sociaux conçus pour soutenir votre santé, votre stabilité et votre réussite à long terme.
Dès votre premier jour, vous bénéficiez :
Une couverture médicale, dentaire et optique Une assurance vie Une assurance invalidité de courte et de longue durée Un programme d'aide aux employés
Libérez votre potentiel
Si vous recherchez une carrière dynamique et enrichissante, nous vous invitons à postuler dès aujourd'hui.
Jubilant HollisterStier est un employeur pratiquant l'égalité d'accès à l'emploi (EEO) et l'action positive (AA). Toutes les candidatures qualifiées seront prises en considération sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'origine nationale, de handicap ou de statut de vétéran protégé.
Si vous avez besoin d'aide pour postuler à un poste, contactez :
MTL-TalentAcquisition@jubl.com
Notre promesse : prendre soin, partager, grandir
Nous nous engageons à créer de la valeur pour nos clients et nos parties prenantes en proposant des solutions innovantes et économiquement efficaces, toujours dans le respect de l'environnement et de la société.
English
Join a Leader in Pharmaceutical Manufacturing — And Build What’s Next
Jubilant HollisterStier LLC is a well-established force in the pharmaceutical and biopharmaceutical industries, providing a complete range of manufacturing services that support life-changing medicines around the world. We are nationally recognized for our expertise in producing sterile injectable vials and lyophilized products, and our Allergy business is a global leader in allergenic extracts that support treatments for allergies and asthma. Jubilant HollisterStier is proudly part of the global, Jubilant Pharma family.
For the Builders, Innovators, and Doers — This Is Your Place
If you are someone who thrives on solving complex problems, improving systems, and building real solutions, you’ll feel at home here. At Jubilant HollisterStier, your ideas matter — and your impact is felt globally.
Why builders choose us:
Immediate impact: Your work directly supports essential medicines and allergenic therapies used worldwide. Benefits start on day one: Medical, Dental, Vision, Life Insurance, and Disability benefits begin immediately because your well-being shouldn’t have a waiting period. A career you can grow: We provide opportunities for growth, promotion, and annual raises, with midpoint compensation reserved for high performance and longevity. A culture of improvement: We value people who thrive on continuous improvement, innovation, and hands on contribution. A stable industry leader: Backed by Jubilant Pharma, we pair long-term stability with forward looking innovation.
If you want to build something meaningful with a team that values your drive, skills, and ideas — you belong here.
Purpose of the Job:
The Specialist, QA Validation & Data Governanceprovides Quality Assurance oversight and support for validation, qualification, and data integrity activities to ensure compliance with GMP requirements and internal Quality Systems.
The role ensures that validation lifecycle documentation, computerized systems, and data-generating processes adhere to regulatory expectations, data integrity principles (ALCOA+), and risk-based approaches. The Specialist acts as a quality partner to Engineering, Validation, IT, QC, and Operations, ensuring validation and data governance activities remain compliant, consistent, and inspection-ready.
Key Accountabilities:
Validation & Qualification Quality Oversight Provide QA oversight and review of validation and qualification activities, including: Process validation Cleaning validation Equipment, utility, and facility qualification (IQ/OQ/PQ) Computerized system validation (CSV), as applicable Review validation plans, protocols, reports, and supporting documentation to ensure compliance with GMP and internal standards. Ensure validation lifecycle documentation is complete, justified, traceable, and aligned with approved procedures. Identify gaps, inconsistencies, or compliance risks within validation documentation and escalate as required. Data Integrity & Governance Oversight Support implementation and maintenance of data integrity principles (ALCOA+) across paper-based and electronic systems. Review validation and system documentation to ensure appropriate data governance controls are in place. Support data integrity risk assessments and remediation activities. Verify appropriate controls for data generation, review, retention, and security within validated systems. Computerized Systems & Electronic Records Support QA oversight of computerized systems supporting GMP activities. Review system impact assessments and validation documentation related to changes or implementations. Ensure electronic records and signatures meet regulatory and procedural requirements. Support periodic reviews of validated systems in collaboration with Validation and IT. Deviations, Investigations & CAPA Support Support investigations related to validation failures, data integrity events, and system non-conformances. Contribute to root cause analysis and assessment of quality impact. Support development, tracking, and verification of CAPAs related to validation or data governance issues. Escalate recurring deficiencies or systemic risks to Quality Engineering leadership. Compliance, Documentation & Inspection Readiness Ensure validation and data governance documentation remains inspection-ready at all times. Support internal audits, regulatory inspections, and corporate audits by providing validation and data integrity documentation. Support preparation and follow-up of audit and inspection observations related to validation or computerized systems. Cross-Functional Collaboration & Continuous Improvement Partner with Engineering, Validation, IT, Quality Operations, and Technical Services to ensure compliant execution of projects and changes. Support continuous improvement initiatives related to validation lifecycle, data governance processes, and documentation quality. Contribute to updates of SOPs, templates, and guidance documents related to validation and data integrity. Other Responsibilities Perform additional Quality Assurance tasks as assigned by management. Support site compliance and remediation initiatives as required
Education Qualifications
Bachelor’s degree in Engineering, Life Sciences, Computer Science, or a related discipline
Experience Required:
Minimum 3–5 years of experience in Quality Assurance, Validation, Engineering, or a related GMP-regulated function
Experience with:
Validation and qualification activities Computerized systems and electronic records Data integrity principles and GMP documentation
Skills Required:
Working knowledge of GMP regulations (Health Canada, FDA, EU) Understanding of validation lifecycle concepts and data integrity requirements Ability to assess documentation and system compliance risk Experience with eQMS, validation documentation systems, and MS Office Bilingual (French and English); English proficiency required Strong attention to detail and documentation rigor Analytical and systematic approach to risk assessment Clear written and verbal communication Ability to collaborate cross-functionally Appropriate escalation and sound judgment
Location: Kirkland (West Island), Qc. — On Site, Full-Time
Compensation & Benefits That Start on Day One — Because Your Well Being Matters
At Jubilant HollisterStier, we don’t believe in waiting periods. From the moment you join us, you and your family have access to a full suite of benefits designed to support your health, stability, and long-term success.
Starting on your first day, you receive:
Medical, Dental & Vision coverage Life Insurance Short-Term & Long-Term Disability Insurance Employee Assistance Program
Unlock Your Potential
If you’re seeking a dynamic and rewarding career, we welcome your application today.
Jubilant HollisterStier is an EEO/AA Employer. All qualified applicants will receive consideration without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, or protected veteran status.
If you require assistance applying for a position, contact:
MTL-TalentAcquisition@jubl.com
Our Promise: Caring, Sharing, Growing
We are committed to enhancing value for customers and stakeholders by delivering innovative and economically efficient solutions, always with care for the environment and society.
About Jubilant Pharma Limited
Jubilant Pharma Limited is a global integrated pharmaceutical company offering a wide range of products and services to our customers across geographies.
We organize our business into two segments, namely, Specialty Pharmaceuticals, comprising Radiopharmaceuticals (including Radiopharmacies), Contract Manufacturing of Sterile Injectables and Non-sterile Products and Allergy Therapy Products, and Generics & APIs, comprising Solid Dosage Formulations and Active Pharmaceutical Ingredients.
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Top Benefits
About the role
Rejoignez un leader de la fabrication pharmaceutique — et participez à l'avenir
Jubilant HollisterStier LLC est un leader bien établi dans les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique, offrant une gamme complète de services de fabrication qui contribuent à la mise au point de médicaments qui changent des vies partout dans le monde. Nous sommes reconnus à l'échelle nationale pour notre expertise dans la production de flacons stériles pour injection et de produits lyophilisés, et notre division Allergy est un leader mondial dans le domaine des extraits allergéniques utilisés dans les traitements contre les allergies et l'asthme. Jubilant HollisterStier est fière de faire partie de la famille mondiale Jubilant Pharma.
Pour les bâtisseurs, les innovateurs et les créateurs, vous êtes ici chez vous
Si vous êtes quelqu’un qui s’épanouit en résolvant des problèmes complexes, en améliorant les systèmes et en élaborant des solutions concrètes, vous vous sentirez ici comme chez vous. Chez Jubilant HollisterStier, vos idées comptent — et votre impact se fait sentir à l’échelle mondiale.
Pourquoi les bâtisseurs nous choisissent :
Un impact immédiat : Votre travail soutient directement les médicaments essentiels et les traitements antiallergiques utilisés dans le monde entier. Des avantages dès le premier jour : Les prestations médicales, dentaires, ophtalmologiques, d’assurance vie, de REER et d’invalidité commencent immédiatement, car votre bien-être ne devrait pas être soumis à une période d’attente. Une carrière où vous pouvez évoluer : Nous offrons des opportunités de croissance, de promotion et d’augmentations annuelles, avec une rémunération intermédiaire réservée aux performances élevées et à l’ancienneté. Une culture de l'amélioration : Nous apprécions les personnes qui s'épanouissent dans l'amélioration continue, l'innovation et la contribution active. Un leader stable du secteur : Soutenus par Jubilant Pharma, nous allions stabilité à long terme et innovation tournée vers l'avenir.
Si vous souhaitez construire quelque chose qui a du sens avec une équipe qui valorise votre dynamisme, vos compétences et vos idées — votre place est ici.
Objectif du poste :
Le Spécialiste, Validation AQ et gouvernance des données assure la supervision et le soutien de l’Assurance qualité pour les activités de validation, de qualification et d’intégrité des données afin de garantir la conformité aux exigences des BPF (Bonnes pratiques de fabrication) et aux systèmes qualité internes.
Ce rôle veille à ce que la documentation du cycle de vie de validation, les systèmes informatisés et les processus générant des données respectent les exigences réglementaires, les principes d’intégrité des données (ALCOA+) ainsi que les approches fondées sur le risque. Le spécialiste agit à titre de partenaire qualité auprès des équipes d’Ingénierie, de Validation, des Technologies de l’information (TI), du Contrôle de la qualité (CQ) et des Opérations, en s’assurant que les activités de validation et de gouvernance des données demeurent conformes, cohérentes et prêtes en tout temps pour les inspections.
Responsabilités clés :
Supervision qualité des activités de validation et de qualification Assurer la supervision AQ et la révision des activités de validation et de qualification, incluant : Validation des procédés Validation du nettoyage Qualification des équipements, des utilités et des installations (QI/QO/QP) Validation des systèmes informatisés (VSI), selon les besoins Réviser les plans, protocoles, rapports de validation et la documentation de soutien afin d’assurer leur conformité aux BPF et aux normes internes. Veiller à ce que la documentation du cycle de vie de validation soit complète, justifiée, traçable et conforme aux procédures approuvées. Identifier les écarts, incohérences ou risques de conformité dans la documentation de validation et les escalader au besoin. Supervision de l’intégrité des données et de la gouvernance des données Soutenir la mise en ?uvre et le maintien des principes d’intégrité des données (ALCOA+) dans les systèmes papier et électroniques. Réviser la documentation des systèmes et de validation afin de s’assurer que les contrôles appropriés de gouvernance des données sont en place. Participer aux évaluations des risques liés à l’intégrité des données et aux activités de remédiation. Vérifier que des contrôles appropriés sont en place pour la génération, la révision, la conservation et la sécurité des données dans les systèmes validés. Systèmes informatisés et dossiers électroniques Soutenir la supervision AQ des systèmes informatisés soutenant les activités BPF. Réviser les évaluations d’impact des systèmes et la documentation de validation liées aux changements ou aux nouvelles implantations. S’assurer que les dossiers électroniques et les signatures électroniques respectent les exigences réglementaires et procédurales. Soutenir les revues périodiques des systèmes validés en collaboration avec les équipes de Validation et des TI. Soutien aux déviations, enquêtes et CAPA Soutenir les enquêtes liées aux échecs de validation, aux événements touchant l’intégrité des données et aux non-conformités des systèmes. Contribuer aux analyses des causes fondamentales et à l’évaluation de l’impact sur la qualité. Soutenir l’élaboration, le suivi et la vérification des CAPA liés aux enjeux de validation ou de gouvernance des données. Escalader les lacunes récurrentes ou les risques systémiques à la direction de l’Ingénierie qualité. Conformité, documentation et préparation aux inspections Veiller à ce que la documentation de validation et de gouvernance des données demeure prête pour les inspections en tout temps. Soutenir les audits internes, les inspections réglementaires et les audits corporatifs en fournissant la documentation liée à la validation et à l’intégrité des données. Participer à la préparation et au suivi des observations découlant des audits et inspections liées à la validation ou aux systèmes informatisés. Collaboration interfonctionnelle et amélioration continue Collaborer avec les équipes d’Ingénierie, de Validation, des TI, des Opérations qualité et des Services techniques afin d’assurer l’exécution conforme des projets et des changements. Soutenir les initiatives d’amélioration continue liées au cycle de vie de validation, aux processus de gouvernance des données et à la qualité de la documentation. Contribuer à la mise à jour des PON (procédures opératoires normalisées), des modèles et des documents d’orientation liés à la validation et à l’intégrité des données. Autres responsabilité: Effectuer toute autre tâche d’Assurance qualité assignée par la direction. Soutenir les initiatives de conformité du site et les activités de remédiation, au besoin.
Diplômes requis:
Baccalauréat en ingénierie, en sciences de la vie, en informatique ou dans une discipline connexe.
Expérience requise :
Minimum de 3 à 5 ans d’expérience en Assurance qualité, en Validation, en Ingénierie ou dans une fonction connexe régie par les BPF.
Expérience dans les domaines suivants :
Activités de validation et de qualification Systèmes informatisés et dossiers électroniques Principes d’intégrité des données et documentation BPF (Bonnes pratiques de fabrication)
Compétences requises :
Connaissance pratique des réglementations BPF (Santé Canada, FDA, Union européenne) Compréhension des concepts liés au cycle de vie de la validation et aux exigences d’intégrité des données Capacité à évaluer les risques de conformité associés à la documentation et aux systèmes Expérience avec les systèmes électroniques de gestion de la qualité (eQMS), les systèmes de documentation de validation et la suite Microsoft Office Bilinguisme (français et anglais); maîtrise de l’anglais requise Grand souci du détail et rigueur documentaire Approche analytique et méthodique de l’évaluation des risques Excellentes aptitudes en communication écrite et verbale Capacité à collaborer efficacement avec des équipes multidisciplinaires Bon jugement et capacité à effectuer les escalades appropriées lorsque requis
Lieu : Kirkland (Ouest-de-l'Île), Qc. — Sur place, temps plein
Rémunération et avantages sociaux dès le premier jour — Parce que votre bien-être compte
Chez Jubilant HollisterStier, nous ne croyons pas aux périodes d'attente. Dès votre arrivée chez nous, vous et votre famille bénéficiez d'une gamme complète d'avantages sociaux conçus pour soutenir votre santé, votre stabilité et votre réussite à long terme.
Dès votre premier jour, vous bénéficiez :
Une couverture médicale, dentaire et optique Une assurance vie Une assurance invalidité de courte et de longue durée Un programme d'aide aux employés
Libérez votre potentiel
Si vous recherchez une carrière dynamique et enrichissante, nous vous invitons à postuler dès aujourd'hui.
Jubilant HollisterStier est un employeur pratiquant l'égalité d'accès à l'emploi (EEO) et l'action positive (AA). Toutes les candidatures qualifiées seront prises en considération sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'origine nationale, de handicap ou de statut de vétéran protégé.
Si vous avez besoin d'aide pour postuler à un poste, contactez :
MTL-TalentAcquisition@jubl.com
Notre promesse : prendre soin, partager, grandir
Nous nous engageons à créer de la valeur pour nos clients et nos parties prenantes en proposant des solutions innovantes et économiquement efficaces, toujours dans le respect de l'environnement et de la société.
English
Join a Leader in Pharmaceutical Manufacturing — And Build What’s Next
Jubilant HollisterStier LLC is a well-established force in the pharmaceutical and biopharmaceutical industries, providing a complete range of manufacturing services that support life-changing medicines around the world. We are nationally recognized for our expertise in producing sterile injectable vials and lyophilized products, and our Allergy business is a global leader in allergenic extracts that support treatments for allergies and asthma. Jubilant HollisterStier is proudly part of the global, Jubilant Pharma family.
For the Builders, Innovators, and Doers — This Is Your Place
If you are someone who thrives on solving complex problems, improving systems, and building real solutions, you’ll feel at home here. At Jubilant HollisterStier, your ideas matter — and your impact is felt globally.
Why builders choose us:
Immediate impact: Your work directly supports essential medicines and allergenic therapies used worldwide. Benefits start on day one: Medical, Dental, Vision, Life Insurance, and Disability benefits begin immediately because your well-being shouldn’t have a waiting period. A career you can grow: We provide opportunities for growth, promotion, and annual raises, with midpoint compensation reserved for high performance and longevity. A culture of improvement: We value people who thrive on continuous improvement, innovation, and hands on contribution. A stable industry leader: Backed by Jubilant Pharma, we pair long-term stability with forward looking innovation.
If you want to build something meaningful with a team that values your drive, skills, and ideas — you belong here.
Purpose of the Job:
The Specialist, QA Validation & Data Governanceprovides Quality Assurance oversight and support for validation, qualification, and data integrity activities to ensure compliance with GMP requirements and internal Quality Systems.
The role ensures that validation lifecycle documentation, computerized systems, and data-generating processes adhere to regulatory expectations, data integrity principles (ALCOA+), and risk-based approaches. The Specialist acts as a quality partner to Engineering, Validation, IT, QC, and Operations, ensuring validation and data governance activities remain compliant, consistent, and inspection-ready.
Key Accountabilities:
Validation & Qualification Quality Oversight Provide QA oversight and review of validation and qualification activities, including: Process validation Cleaning validation Equipment, utility, and facility qualification (IQ/OQ/PQ) Computerized system validation (CSV), as applicable Review validation plans, protocols, reports, and supporting documentation to ensure compliance with GMP and internal standards. Ensure validation lifecycle documentation is complete, justified, traceable, and aligned with approved procedures. Identify gaps, inconsistencies, or compliance risks within validation documentation and escalate as required. Data Integrity & Governance Oversight Support implementation and maintenance of data integrity principles (ALCOA+) across paper-based and electronic systems. Review validation and system documentation to ensure appropriate data governance controls are in place. Support data integrity risk assessments and remediation activities. Verify appropriate controls for data generation, review, retention, and security within validated systems. Computerized Systems & Electronic Records Support QA oversight of computerized systems supporting GMP activities. Review system impact assessments and validation documentation related to changes or implementations. Ensure electronic records and signatures meet regulatory and procedural requirements. Support periodic reviews of validated systems in collaboration with Validation and IT. Deviations, Investigations & CAPA Support Support investigations related to validation failures, data integrity events, and system non-conformances. Contribute to root cause analysis and assessment of quality impact. Support development, tracking, and verification of CAPAs related to validation or data governance issues. Escalate recurring deficiencies or systemic risks to Quality Engineering leadership. Compliance, Documentation & Inspection Readiness Ensure validation and data governance documentation remains inspection-ready at all times. Support internal audits, regulatory inspections, and corporate audits by providing validation and data integrity documentation. Support preparation and follow-up of audit and inspection observations related to validation or computerized systems. Cross-Functional Collaboration & Continuous Improvement Partner with Engineering, Validation, IT, Quality Operations, and Technical Services to ensure compliant execution of projects and changes. Support continuous improvement initiatives related to validation lifecycle, data governance processes, and documentation quality. Contribute to updates of SOPs, templates, and guidance documents related to validation and data integrity. Other Responsibilities Perform additional Quality Assurance tasks as assigned by management. Support site compliance and remediation initiatives as required
Education Qualifications
Bachelor’s degree in Engineering, Life Sciences, Computer Science, or a related discipline
Experience Required:
Minimum 3–5 years of experience in Quality Assurance, Validation, Engineering, or a related GMP-regulated function
Experience with:
Validation and qualification activities Computerized systems and electronic records Data integrity principles and GMP documentation
Skills Required:
Working knowledge of GMP regulations (Health Canada, FDA, EU) Understanding of validation lifecycle concepts and data integrity requirements Ability to assess documentation and system compliance risk Experience with eQMS, validation documentation systems, and MS Office Bilingual (French and English); English proficiency required Strong attention to detail and documentation rigor Analytical and systematic approach to risk assessment Clear written and verbal communication Ability to collaborate cross-functionally Appropriate escalation and sound judgment
Location: Kirkland (West Island), Qc. — On Site, Full-Time
Compensation & Benefits That Start on Day One — Because Your Well Being Matters
At Jubilant HollisterStier, we don’t believe in waiting periods. From the moment you join us, you and your family have access to a full suite of benefits designed to support your health, stability, and long-term success.
Starting on your first day, you receive:
Medical, Dental & Vision coverage Life Insurance Short-Term & Long-Term Disability Insurance Employee Assistance Program
Unlock Your Potential
If you’re seeking a dynamic and rewarding career, we welcome your application today.
Jubilant HollisterStier is an EEO/AA Employer. All qualified applicants will receive consideration without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, or protected veteran status.
If you require assistance applying for a position, contact:
MTL-TalentAcquisition@jubl.com
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About Jubilant Pharma Limited
Jubilant Pharma Limited is a global integrated pharmaceutical company offering a wide range of products and services to our customers across geographies.
We organize our business into two segments, namely, Specialty Pharmaceuticals, comprising Radiopharmaceuticals (including Radiopharmacies), Contract Manufacturing of Sterile Injectables and Non-sterile Products and Allergy Therapy Products, and Generics & APIs, comprising Solid Dosage Formulations and Active Pharmaceutical Ingredients.