Réviseur de données laboratoire pharmaceutique

Description de l'entreprise QuantiPharm Inc. est un laboratoire d’analyses indépendant, accrédité par Santé Canada et enregistré auprès de la FDA, qui respecte les normes des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL). Fondé en 2013, le laboratoire s’appuie sur une équipe hautement qualifiée, composée de titulaires de PhD, MsC et BsC en sciences, pour fournir des services de haute qualité dans les domaines de la chimie et de la chromatographie, de la R&D pour la validation des méthodes, des études de stabilité et du consulting en assurance qualité. QuantiPharm travaille avec une large gamme de produits, allant des produits pharmaceutiques aux cosmétiques, et excelle dans le développement, transfert, vérification et la validation de méthodes analytiques. La mission principale de QuantiPharm est d’offrir des prestations scientifiques rigoureuses tout en respectant des normes de qualité élevées. Description du poste Nous recherchons un.e Réviseur de données pour rejoindre notre équipe à temps plein sur site à Laval, QC. Vos principales tâches incluront: Révision des données Réviser les dossiers analytiques complets : feuilles de calcul, chromatogrammes, spectres, cahiers de laboratoire, résultats bruts et rapports finaux. Vérifier l’exactitude des calculs, des transcriptions et des unités. Confirmer la conformité aux méthodes approuvées, SOP, spécifications et protocoles. Vérifier la traçabilité des échantillons et la cohérence avec l’historique des résultats (tendances, OOT/OOS). Conformité et intégrité des données Assurer le respect des principes ALCOA+ (Attributable, Lisible, Contemporain, Original, Exact). Vérifier les accès systèmes, audit trails et sauvegardes des données. Identifier toute anomalie, incident, déviation, OOS/OOT et initier les investigations selon les procédures. Documentation et libération Approuver ou rejeter les résultats analytiques dans le système qualité. Rédiger ou contribuer aux rapports d’incidents, CAPA et analyses de causes racines. Assurer l’archivage conforme des dossiers analytiques. Support qualité et amélioration continue Participer aux audits internes, externes et inspections réglementaires. Contribuer à la mise à jour des SOP, formulaires et instructions de travail. Former et accompagner les analystes sur les bonnes pratiques de documentation et d’intégrité des données. Participer aux revues périodiques de tendances et indicateurs qualité. Qualifications Formation DEC / Baccalauréat en chimie, biochimie, ou domaine connexe. Expérience Minimum 2 à 5 ans d’expérience en laboratoire pharmaceutique, idéalement en QC ou QA. Expérience en revue de données analytiques (HPLC, GC, UV, dissolution, etc.) – un atout. Compétences techniques Bonne connaissance des BPF / GMP, intégrité des données, Santé Canada, FDA, ICH. Maîtrise des systèmes informatisés : Empower, TotalChrom, LabSolutions, WinLab, etc . Capacité à interpréter les données analytiques et détecter les écarts. Compétences comportementales Rigueur, sens du détail et esprit critique. Autonomie et excellente organisation. Capacité à communiquer clairement avec les équipes laboratoire et qualité. Respect de la confidentialité et de l’éthique professionnelle. Conditions de travail Environnement réglementé (laboratoire pharmaceutique). Travail de bureau avec interactions fréquentes avec les équipes de laboratoire. Possibilité de gestion de priorités multiples et de délais réglementaires.

The main responsibilities include reviewing analytical data, ensuring compliance with approved methods and protocols, and verifying data integrity. The role also involves documentation approval and participation in quality audits.

Candidates should have a DEC or bachelor's degree in chemistry, biochemistry, or a related field, along with 2 to 5 years of experience in a pharmaceutical laboratory. Familiarity with data review techniques and regulatory standards is preferred.

Identified from the job description. Confirm important requirements above.

• Data Review
• Analytical Skills
• Attention to Detail
• Quality Control
• Good Manufacturing Practices
• Data Integrity
• Regulatory Compliance
• Documentation
• Problem Solving
• Communication
• Laboratory Techniques
• Statistical Analysis
• Training
• Root Cause Analysis
• Audit Participation
• Method Validation

Minimum education

Bachelor’s degree

Minimum experience

2+ years

Apply by

Jan 10, 2027